 Trang ChủTin tứcFDA phê duyệt các loại thuốc mới cho bệnh Parkinson

FDA phê duyệt các loại thuốc mới cho bệnh Parkinson

2023-07-03

Vào ngày 21 tháng 12 năm 2018, FDA đã phê duyệt thuốc levodopa của Acorda Therapeutics, được bán dưới tên thương mại Inbrija, để sử dụng như một phương pháp điều trị chuyển tiếp trong cái gọi là ngoài thời kỳ của bệnh Parkinson. Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, sản phẩm đã cải thiện chức năng vận động ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson trong khi tắt máy so với giả dược và chỉ số UPDRS bị suy giảm khoảng 4 điểm so với giả dược (9,83 so với 5,91). Acorda chưa phát hành giá, nhưng ước tính sản phẩm có công suất thị trường là 800 triệu đô la. Inbrija sẽ tham gia vào thị trường vào đầu năm tới.

Acorda đã đến với sản phẩm này từ Civilatis, nó đã mua với giá 525 triệu đô la vào năm 2014, sau đó được gọi là CVT-301. Levodopa là trụ cột điều trị bệnh Parkinson, ảnh hưởng đến khoảng 1 triệu người ở Hoa Kỳ, trong đó 700.000 người sử dụng levodopa. Tuy nhiên, bệnh nhân sử dụng lâu dài sẽ dần dần xuất hiện 1-3 giờ mỗi ngày, thời gian được gọi là thời gian ngừng hoạt động, nghĩa là sự thất bại của levodopa. Có một số liệu pháp chuyển tiếp, mỗi liệu pháp có tác dụng phụ riêng. Inbrija được sử dụng thông qua phổi và được cho là đạt đến mức máu cao nhất nhanh hơn, khiến nó trở nên lý tưởng cho việc điều trị chuyển tiếp chỉ cần quản lý ngắn hạn nhưng đòi hỏi phải đáp ứng nhanh chóng. Dược phẩm Sunovion cũng có một loại thuốc levodopa, APL-130277, ra mắt vào năm tới và một số công ty đang phát triển máy bơm levodopa mới, vì vậy thị trường rất đông.

Trước đó: Bữa tiệc cuối năm của PhaRnex ở Shijiazhuang